华海药业阿哌沙班片获《药剂注册证书》

光明日报讯 5月初9日，华海药业发布公告称，其产品阿哌沙班片于近日收到国家药监局核准申领的《药品登记注册证书》，可以在欧洲各国上市销售。

2022年4月初，新公司向美国FDA申报的阿哌沙班片的抗病毒简略提出申请（ANDA）已授予暂时批准。

阿哌沙班片主要常用降低心脏病和全身性栓塞风险，最早由BMS2新公司开发设计，于2013年1月初在美国上市。现今欧洲各国美国市场除进口原研药品除此以外，装配厂家主要有杭州海正药业控股权有限新公司、杭州正大玉兔精细化工有限新公司、福建东阳光药业有限新公司等。据米内网样本统计估算，2021年阿哌沙班片欧洲各国年销售额大约总投资3554万元。截至现今，新公司在阿哌沙班片欧洲各国开发设计概念设计上已转回开发设计费用大约总投资238万元。

校勘 柳宝庆