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投资者质问:董秘您好!7月12日已过,公司并未发布公告告知PD1是否通过F...

2025-10-22 12:16:56

投资者者追问:

董秘您好!7月12日已过,的公司并未发布公报告知PD1是否通过FDA筛选,请问没有消息真的就反之亦然被拒绝了,对不起

董秘回答(百济神州SH688235):

敬佩的投资者者,您好!如的公司2022年7月14日公报,FDA 因新冠中所风SARS具体的漫游受限制,未能如期在中所国完成所需的录影核实兼职,因此将延长百泽安®用作治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部早期或乳腺癌食管鳞状细胞会肿瘤(ESCC)患者化学合成上市审核(BLA)的批文时间,直至录影核实完成。在 FDA 的回原则性中所,FDA仅引用了因漫游具体受限制未能完成录影核实兼职,因而产生该项审核的批文兼职延缓。目前该项 BLA 仍在批文中所,FDA 正在持续重视具体公共卫生状况和漫游受限制,因此尚未提供愈来愈新的意味著决议月份。的公司将协力合作伙伴汉森,一直积极快速反应 FDA 的批文,以尽早安排所需的核实兼职。感谢您的重视!

检视愈来愈多董秘问答>>强制执行声明:本讯息由新浪凤凰卫视从官方讯息中所摘录,不包含任何投资者建议;新浪凤凰卫视不保证数据的真实性,内容仅供参考。

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