热景生物(688068.SH)：MQ60-proB全自动化学发光免疫分析仪获得IVDR CE验证

来源：资讯 2023年04月16日 12:15

热景生命体(688068.SH)发文，日本公司厂家MQ60-proB于已对通过IVDR CE审核，最初的欧元区粘液病因医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧元区粘液病因医疗器械堆栈(IVDD,98/79/EC)对欧元区市场的粘液病因医疗器械展开政府机构。本次IVDRC E证书的赢取，标志着日本公司沦为符合欧元区最初粘液病因医疗器械法规IVDR CE审核要求的医疗器械制造商，为日本公司后续的欧元区审核转换工作确立了坚实的基础。

日本公司以上厂家赢取欧元区IVDR CE审核后，可在欧元区国家和认可欧元区IVDR CE审核的国家展开销售。以上厂家的获批，既多样化了日本公司厂家的种类，又改建了日本公司厂家的应用领域，同时积极响应了多国市场的需要，增强了日本公司整体实力，促使现代化了日本公司厂家的著作权体系。

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